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醫(yī)藥冷庫建造滿足醫(yī)療器械認(rèn)證如何設(shè)計?
醫(yī)藥冷庫是一種專門用于藥品儲存的冷庫種類,醫(yī)藥冷庫的建造是非常嚴(yán)格的,需要滿足醫(yī)療器械認(rèn)證ISO13485標(biāo)準(zhǔn),否則冷庫則不能投放使用,所以在醫(yī)藥冷庫的前期設(shè)計上必須合理,并且滿足認(rèn)證需求,那么此類醫(yī)藥庫該如何設(shè)計呢?
醫(yī)藥冷庫建造滿足醫(yī)療器械認(rèn)證如何設(shè)計?
首先,醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝和其他冷庫主要的不同在于,需要采用一備一用,或者雙路系統(tǒng),確保冷庫在出現(xiàn)故障時備用設(shè)備可以及時運(yùn)轉(zhuǎn),保障庫內(nèi)藥品的儲存安全問題。
其次,醫(yī)藥冷庫還需要配備發(fā)電機(jī),確保冷庫停電時,發(fā)電機(jī)可正常運(yùn)轉(zhuǎn),保障庫內(nèi)溫濕度不變,堅持到來電。
另外,醫(yī)藥冷庫采用的配置要高,否則在審核認(rèn)證時,做溫濕度檢測驗證容易達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致冷庫無法通過認(rèn)證,不能正常使用,醫(yī)藥庫還要配備冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。
所以,建造醫(yī)藥冷庫一般是根據(jù)庫溫選擇標(biāo)準(zhǔn)保溫材料和制冷設(shè)備,比如藥廠內(nèi)具有危險性的冷庫,需要配備B1級別阻燃保溫板,正常情況下采用B2級別阻燃保溫板,板材厚度一般0℃以上選用100mm厚度,0~-18℃選用150mm厚度,-25℃~-35℃選用200mm厚度保溫板,超低溫醫(yī)藥冷庫選用300-400mm厚度聚氨酯保溫板。
制冷設(shè)備方面一備一用,小型醫(yī)藥冷庫采用半封閉或全封閉式壓縮機(jī)組,內(nèi)置吊頂式冷風(fēng)機(jī),不采用鋁排蒸發(fā)器,因為此類排管上結(jié)霜容易掉落在藥品上,造成影響,所以內(nèi)置一般是雙套吊頂式冷風(fēng)機(jī)。
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