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上海和黃藥業(yè)股份有限公司工程案例

文章出處: 責(zé)任編輯:雪藝 人氣:發(fā)表時(shí)間:2017-07-18
工程案例:
上海和黃藥業(yè)股份有限公司    2014年8.9日調(diào)試完畢    2500平方醫(yī)藥冷庫(kù)
      根據(jù)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)中國(guó)市場(chǎng)上的相關(guān)藥品及醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)型的規(guī)定,藥品流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定簡(jiǎn)稱(GSP),以實(shí)施藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理制度即GMP認(rèn)證,其中關(guān)于藥品及其醫(yī)療器械、體處診斷試劑中必須有存放的低溫冷藏庫(kù)部分的規(guī)定。
醫(yī)藥冷庫(kù)種類:
保存冷庫(kù)0-8℃ 可用于存儲(chǔ)藥品、疫苗、藥劑等。
保存冷庫(kù)2-8℃ 可用于存儲(chǔ)藥品、生物制品等。
保存冷庫(kù)5±1℃ 可用于存儲(chǔ)血液(全血)、藥物、生物制品等。
保存冷庫(kù)-20--30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
低溫保存冷庫(kù)-30-80℃ 可用于保存胚胎、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品。


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